中证智能财讯甘李药业（603087）2月26日晚间公告，公司及欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司近日收到欧洲药品管理局（EMA）通知，旗下赖脯胰岛素注射液（商品名：Bysumlog®）、门冬胰岛素注射液（商品名：Dazparda®）获得EMA人用药品委员会（CHMP）积极意见，这标志着两款产品在欧洲市场的上市进程取得突破性进展。
CHMP建议欧盟委员会（EC）将批准赖脯胰岛素作为Humalog®的生物类似药上市，用于治疗成人和儿童糖尿病；建议门冬胰岛素作为NovoRapid®的生物类似药上市，适用人群涵盖成人、青少年及1岁及以上儿童糖尿病患者。若最终获批，两款产品将在欧盟成员国及挪威、冰岛、列支敦士登正式登陆。
据悉，糖尿病用药市场需求旺盛。国际糖尿病联盟（IDF）2025年发布的报告显示，2024年全球20-79岁糖尿病患者达5.887亿人，其中欧洲地区患者人数6560万人，占全球11.1%，当年相关医疗支出达1930亿美元，人均年度支出2951美元。目前欧洲市场中，赖脯胰岛素主要由原研厂商礼来供应，2024年其全球销售额约23.25亿美元；门冬胰岛素主要由诺和诺德供应，2025年全球销售额约25.24亿美元（折合约157.65亿丹麦克朗）。
为推进两款产品研发，甘李药业不吝投入。截至2025年9月30日，赖脯胰岛素项目累计研发费用约4.10亿元，门冬胰岛素项目累计研发投入2.12亿元。两款产品均为速效胰岛素类似物，具有起效快、达峰迅速、作用持续时间短的特点，可通过精准模拟生理性餐后胰岛素分泌，有效控制餐后血糖波动并降低餐前低血糖风险。
此外，公司提示，本次CHMP积极意见不代表最终上市批准，EC的最终审理决定及获批时间仍存在不确定性。
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